實(shí)驗(yàn)室凈化車間

　　實(shí)驗(yàn)室凈化車間凈化原理：氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化。重復(fù)以上過程，即可達(dá)到凈化目的。

　　凈化參數(shù)換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。

　　壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa

　　平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3－0.5m/s；

　　溫度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動(dòng)±2℃。

　　濕度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

　　噪聲≤65dB（A）；

　　新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％；

　　照度300LX。

　　實(shí)驗(yàn)室凈化車間建設(shè)防潮、防霉、采光好，遠(yuǎn)離交通干道，面積≤10㎡，高度＜2.4m。操作間緩沖間之間應(yīng)有樣品傳遞窗，無菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整，無縫隙，不起灰，耐腐蝕操作間不得安裝下水道。

　　室內(nèi)照明燈采光面積要大，光照分布均勻，光照度不低于300勒克斯，緩沖間和操作間裝有紫外線殺菌燈（2－25w/m3）。定期檢查紫外線燈輻射強(qiáng)度不得低于70μW·cm-21m。

　　室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度最好控制在25±2℃，相對(duì)濕度40－60％。操作間或凈化工作臺(tái)的潔凈空氣應(yīng)保持對(duì)環(huán)境形成正壓，不低于49Pa。

　　安裝空氣除菌過濾層流裝置及調(diào)溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺(tái)為100級(jí)，無菌室為10000級(jí)。操作間準(zhǔn)備乙醇燈火柴等。無菌室操作間內(nèi)還應(yīng)有電子稱（0.1g~300g為宜），電動(dòng)勻漿儀等

　　緩沖間內(nèi)應(yīng)有洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，緩沖間內(nèi)不應(yīng)放置培養(yǎng)箱和其他雜物。