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　　手術(shù)室凈化車間”的概念是指“由潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房等一部分或全部組成的獨(dú)立的功能區(qū)域”。

　　這一概念是基于現(xiàn)代產(chǎn)品質(zhì)量控制的“全面控制”提出的（此外還有“過程控制”、“關(guān)鍵點(diǎn)控制”）。強(qiáng)調(diào)的是主題環(huán)境及其相關(guān)環(huán)境都要受控。潔凈室的相關(guān)環(huán)境如前室、走廊，人的更衣和通過等處都應(yīng)處于受控狀態(tài)。對潔凈手術(shù)室來說，不僅是手術(shù)室本身要達(dá)到一定的消毒除菌標(biāo)準(zhǔn)，相關(guān)的周邊區(qū)域、輔助用房也要受控，手段可以不同。曾有敷料存放時污染、衛(wèi)生潔具昏庸受污染的事件發(fā)生，最終影響手術(shù)過程潔凈的例子。因此，潔凈手術(shù)部是由“若干潔凈手術(shù)室、潔凈輔助用房和非潔凈輔助用房組成的功能單元”。

　　潔凈手術(shù)室就是采用凈化技術(shù)除菌除塵的手術(shù)室，采用空氣凈化技術(shù)把手術(shù)環(huán)境空氣中的微生物粒子及微?？偭拷档皆试S水平的手術(shù)室；不是采用氣體消毒、輻照消毒等其他消毒方法的手術(shù)室。

　　手術(shù)室的空氣壓力根據(jù)其不同區(qū)域（如手術(shù)間、無菌準(zhǔn)備間、刷手間、麻醉間和周圍干凈區(qū)域等）潔凈度不同要求而不同。不同級別的層流手術(shù)室其空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)不同，例如美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)1000級為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤1000顆或每升空氣中≤35顆。10000級層流手術(shù)室的標(biāo)準(zhǔn)為每立方尺空氣中≥0.5μm的塵粒數(shù)，≤10000顆或每升空氣中≤350顆。依次類推。手術(shù)室通風(fēng)的主要目的是排除各工作間內(nèi)的廢氣；確保各工作間必要的新鮮空氣量；去除塵埃和微生物；保持室內(nèi)必要的正壓。能滿足手術(shù)室通風(fēng)要求的機(jī)械通風(fēng)方式有以下兩種。機(jī)械送風(fēng)與機(jī)械排風(fēng)并用式：這種通風(fēng)方式可控制換氣次數(shù)、換氣量及室內(nèi)壓力，通氣效果較好。機(jī)械送風(fēng)與自然排風(fēng)并用，這種通風(fēng)方式的換氣及換氣次數(shù)受一定限制，通風(fēng)效果不如前者。手術(shù)室的潔凈級別主要是以空氣中的塵埃粒子數(shù)和生物粒子數(shù)來區(qū)分。目前，最常用的是美國宇航局分類標(biāo)準(zhǔn)。凈化技術(shù)通過正壓凈化送風(fēng)氣流控制潔凈度來達(dá)到無菌的目的。

　　根據(jù)送氣方式不同，凈化技術(shù)可分為紊流系統(tǒng)和層流系統(tǒng)兩種。

　　(1)紊流系統(tǒng)(Multi－DirectionalManner)：紊流系統(tǒng)的送風(fēng)口及高效過濾器設(shè)于頂棚，回風(fēng)口設(shè)于兩側(cè)或一側(cè)墻面下部，過濾器和空氣處理比較簡單，擴(kuò)建方便，造價較低，但換氣次數(shù)少，一般為10～50次/h，容易產(chǎn)生渦流，污染粒子可能在室內(nèi)渦流區(qū)懸浮循環(huán)流動，形成污染氣流，降低室內(nèi)凈化度。只適用于NASA標(biāo)準(zhǔn)中10000～1000000級的凈化室。

　　(2)層流系統(tǒng)(LaminalFlowSystem)；層流系統(tǒng)利用分布均勻和流速適當(dāng)?shù)臍饬?，將微粒、塵埃通過回風(fēng)口帶出手術(shù)室，不產(chǎn)生渦流，故沒有浮動的塵埃，凈化度隨換氣次數(shù)的增加而提高，適用于美國宇航局標(biāo)準(zhǔn)中100級的手術(shù)室。但過濾器密封破損率比較大，且造價較高。

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